HIRONIC

미용의료기기 상장사 ㈜하이로닉은 2024년 7월 31일 대표이사 이상원과 대표이사 임근영의 사임에 따른 대표이사 변경을 공시했다. 이로써 하이로닉의 경영 체제는 창립자 이진우 대표이사의 단독 경영으로 변경됐다.​지난 30일 새롭게 대표이사로 취임한 이진우 이사는 하이로닉의 창립자로서 2011년 HIFU 기반 의료기기인 더블로 시리즈를 국내 출시, 국내 미용의료기기 분야에서 큰 반향을 일으킨 바 있다.  이후 PICOHI, V-RO ADVANCE, SILKRO 등 다양한 신제품의 개발과 국내외 영업을 주도하며 회사의 성장을 이끌어왔다.이진우 대표이사는 “’혁신적인 미용의료기기로 고객과 사회에 기여한다’는 사명과 ‘2030년 글로벌미용의료기기 업계 최고 수준의 연봉과 복지로 최상의 고객 만족 달성’이라는 비전을 바탕으로 경영에 임하겠다”는 각오를 밝혔다.  

​주)하이로닉은 엔디야그레이저수술기 'PICOHI'에 대하여 말레이시아 의료기기청(MDA, Medical Device Authority)에 의료기기 등록을 완료했다고 밝혔다. 말레이시아의 의료기기법은 의료기기의 수입, 수출 및 시장 출시를 위하여 의료기기 등록을 요구하고 있으며, 해당 업체의 이번 PICOHI 등록을 통해 해당 제품에 대한 말레이시아 수출 길이 열렸다고 업체 관계자는 밝혔다. 'PICOHI'는 의료기기 3등급(Class C)에 해당하며, 이번 인증의 유효기간은 2024년 5월 12일부터 2029년 5월 11일까지 유지된다.앞서 'PICOHI'는 이미 지난 2021년에 미국 FDA(Food and Drug Administration)의 510(k) 인증을 획득한 바 있다. 업체 관계자는 “국제시장조사기관인 코트라 전망에 의하면 말레이시아의 의료기기 시장은 2027년까지 약 27억 2천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있다”고 설명했다.이어 “말레이시아에서의 의료기기 등록은 우리 제품이 국제적인 품질 기준을 충족한다는 것을 입증하는 중요한 성과”라며 “앞으로도 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.

​미용의료기기 전문기업 하이로닉이 우크라이나 의료기기 유통업체인 ‘LASCOS'사와 2년간 총액 약 26억원 규모의 의료기기 독점 유통 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약에 따라 하이로닉은 LASCOS사에게 '더블로 골드(Doublo Gold)', '실크로(Silkro)', ‘뉴 더블로 2.0(New Doublo 2.0)’, '피코하이(Picohi)', '울트라 베라(Ultra Vera)' 총 다섯 종의 제품을 2025년부터 2026년 4분기까지 공급할 예정이다.​​ 

​ 미용의료기기 업체 (주)하이로닉은 지난 6월 14일 인도 중앙의약품표준관리국(Central Drugs Standard and Control Organization)으로부터 동사의 의료기기 Doublo Gold, Micool S, Ultra Vera에 대하여 의료기기 수입허가를 받았다고 최근 발표했다.전 세계 최대 규모의 인구수를 자랑하는 인도에서 이번 의료기기 수입허가를 받음에 따라 하이로닉의 의료기기가 본격적으로 인도 시장에 진출할 수 있는 길이 열렸다는 판단된다.Doublo Gold와 Ultra Vera는 하이로닉의 주력 제품군인 HIFU 계열의 제품으로서 이번 수입허가를 받기 전에도 인도 시장의 여러 바이어로부터 제품 거래 요청이 있었던 제품이며, 특히 Ultra Vera와 Micool S는 인도 거래처를 통하여 신규로 소개되는 제품이니만큼 하이로닉 내부에서 이번 인증에 거는 기대가 크다는 후문이다.하이로닉 관계자는 “앞으로도 기존 중국 시장에 편중된 매출 구조를 다변화하기 위하여 아시아를 비롯한 여러 국가의 인증을 추진할 계획”이라고 말했다.

​ 뷰티 디바이스 기업 아띠베뷰티가 홈쎄라 중국 시장 추가 공급계약을 진행 중이라고 3일 밝혔다.아띠베뷰티는 지난해 중국 시장에 50억 규모 홈쎄라 공급계약을 맺은 이력이 있는 만큼 추가 공급계약도 긍정적 결과로 이어질 것으로 전망하고 있다.아띠베뷰티 관계자는 “중국 내 K-뷰티의 관심도가 급증하며 리프팅 기기에 대한 수요가 늘고 있다”며 “중국 시장 공략을 위한 노력을 이어왔으며 작년부터 그 성과가 나타나고 있어 성공적 시장안착을 위해 박차를 가하고 있다”고 말했다.이어 “이번 공급계약으로 중국 내 시장 점유율을 빠르게 끌어올릴 계획”이라며 “최근 기능성 화장품 2종을 출시하며 화장품 라인업을 보강한 만큼 디바이스 기기와 시너지를 내며 매출을 견인할 것”이라고 덧붙였다. 그러면서 “공격적 해외 마케팅과 하이로닉의 해외 영업망을 적극 활용해 중국 시장 외 베트남, 일본 등 아시아 시장 공략에 총력을 기울이고 있다”고 전했다.

​ 하이로닉은 베트남 의료기기 유통업체인 ‘WOWOOPS’社와 약 30억원 규모의 독점대리점 계약을 맺고 2025년 4분기까지 약 1년6개월 간 제품을 공급할 예정이라고 1일 밝혔다.베트남 의료기기 유통업체 ‘WOWOOPS’는 자회사인 ‘제닉스(Zenics)’를 통해 베트남 내 치과임플란트 관련 의료기기 유통 사업을 영위하고 있다.하이로닉의 베스트셀링 제품인 ‘뉴 더블로 2.0(New Doublo 2.0)’과 ‘더블로 골드(Doublo Gold)’를 주력 모델로 앞세워 베트남 시장 내 의료기기 유통망을 확장하겠다는 전략이다. 2025년 내 약 150여대의 기기 판매를 목표로 삼고 있다. 코트라에 따르면 베트남 의료기기 시장은 매년 비약적인 성장률을 보이고 있으며, 2024년도 시장 규모는 23억4000만달러(약 3.2조원)로 2016년 대비 약 2배 이상 성장했다. 베트남 시장은 매년 1.2% 이상의 성장률을 보이며, 2020년부터 2025년까지 10.5%의 CAGR을 보일 것으로 예상된다. 베트남은 90% 이상의 의료기기를 수입에 의존하고 있다. 하이로닉 임근영 대표이사는 “이번 계약 건을 통해 아시아 시장 내 중대형 고객사를 대상으로 견고한 시장 입지를 다지고, 본사 해외매출을 대폭 개선해 나가겠다“고 말했다. 

  아띠베뷰티가 기능성 화장품 2종 출시를 알리며 뷰티 시장 진출을 선언했다. 이번에 출시된 기능성 화장품은 ‘플라즈마 트라이펩타이드 부스터 앰플(30ml)’와 ‘바디 슬림핏 크림(200ml)’ 2종으로 각각 자사 뷰티 디바이스 기기인 플라닉과 씬비와 함께 사용되는 부스터 제품이다. 부스터는 뷰티 디바이스와 함께 사용하여 시너지를 극대화 할 수 있는 화장품을 지칭한다.독단적으로 뷰티 디바이스만 판매했던 과거와 달리, 뷰티디바이스와 화장품을 같이 생산하며 폭발적 성장을 하는 사례가 늘고 있다. 대표적 케이스로 올 2월 증시에 입성한 에이피알(278470)이 있다. 자사 뷰티브랜드 ‘메디큐브’의 높은 인지도를 바탕으로 ‘에이지알(AGE-R)’ 이라는 이름으로 뷰티 디바이스 시장에 진출한 후 시장 점유율 30% 이상을 유지하며 1위 브랜드로 자리매김 했다.업계에서는 이번 아띠베뷰티의 뷰티시장 진출이 기존의 성공방정식을 따르고 있다며 자사 스테디셀러 기기 ‘홈쎄라’의 높은 인지도를 바탕으로 빠르게 뷰티시장 점유율을 높일 것으로 보고있다.아띠베뷰티는 이번에 출시 된 기능성 화장품 외 다양한 기능성 화장품에 대한 연구개발을 이어가고 있으며 연말까지 신제품을 연이어 출시할 계획이다. 

​​ 미용의료기기 전문 기업 하이로닉은 RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 '실크로™(SILKRO™)'가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k)승인을 획득했다고 26일 밝혔다.실크로™는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을 완화해주는 의료기기다. 지난 2022년에 동일 계열 제품인 ‘실크로’에 대해 이미 FDA 510(k) 승인을 획득한 바 있다.이번에 FDA 승인을 받은 제품은 RM(RF Micro Needle), RN(RF Needle), RC(RF Circle), RV(RF Venus)의 4종류 핸드피스가 부착된 종전 제품 대비 플라즈마 스트림을 생성하는 PS 핸드피스 1종이 추가된 것이 특징이다.실크로™에 부착된 PS 핸드피스(플라즈마 스트림)는 하이로닉의 다른 제품인 ‘플라소닉’에도 적용된 바 있으며, 우수한 성능을 기반으로 해외 여러 업체로부터 큰 호응을 받은 바 있다. 하이로닉은 이번에 허가 받은 실크로™에 PS 핸드피스가 장착됐기 때문에 시너지 효과가 클 것으로 기대하고 있으며, PS 핸드피스 사용 시 필수적으로 사용되는 소모품(TIP) 매출도 대규모로 발생할 것으로 예상하고 있다. 

뷰티 의료기기 전문기업 하이로닉이 식품의약품안전처로부터 무침 약물주입기 '하이젯 프로(HIJET PRO)'의 의료기기 수출용 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.'하이젯 프로'는 솔레노이드 방식을 기반으로 한 무침 분사식 약물 주입기다. 솔레노이드 방식은 비침습적인 방식으로 약물을 피부 진피층에 침투하는 기술로, 바늘을 이용한 시술 대비 약물이 균등하게 주입이 가능해 효율성이 높고 통증과 다운타임이 적다는 특징이 있다.  또한 전기 천공법과 플라즈마 핸드피스 기술을 도입해 약물의 효율적인 침투와 함께 흡수 및 살균효과까지 있어 위생적이고 안전한 시술이 가능하다.하이로닉 관계자는 "하이젯 프로는 최근 각광 받고 있는 기능성 앰플 등의 보조제와 결합해 피부 보습, 탄력을 강화할 수 있는 장비"라며 "향후 영업마케팅 활동을 본격화 해 글로벌 매출을 확대해 나갈 예정이다. 특히 하이넷 프로 출시가 글로벌 피부미용 의료기기 시장에서 제품 포트폴리오를 확장하고, 경쟁력을 강화하는 계기가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 

 미용 의료기기 전문기업 하이로닉은 지난해 3월 체결한 브라질 수주 규모가 기존 74억원에서 107억원으로 증액됐다고 7일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 계약 규모 확대는 브라질 시장 유통사로 멕시코에 본사를 둔 다국적 기업 '오델라 그룹(ODELLA GROUP)'이 하이로닉과 '메드프로(MEDPRO)'간 체결한 유통계약에 추가로 참여하게 되면서 이뤄졌다.  신규 계약으로 하이로닉은 메드프로에만 의존하던 브라질향 제품 공급·유통 구조가 메드프로, 오델라 그룹 등 2개 채널을 통한 유통 구조로 다변화됐다고 설명했다.하이로닉 관계자는 "브라질, 콜롬비아, 프랑스, 미국에 지사를 두고 있는 오델라 그룹과의 계약 체결이 하이로닉의 남미 시장 진출에 크게 기여할 것으로 기대된다"고 말했다.  

 뷰티 의료기기 전문기업 하이로닉은 집속형 초음파 자극 시스템 '더블로 골드'와 '뉴 더블로 2.0'에 대해 베트남 의료기기 인증을 획득했다고 31일 밝혔다.하이로닉의 더블로 골드와 뉴 더블로 2.0은 산업통상자원부가 선정한 세계일류상품이다. 뉴 더블로 2.0은 이미 지난달 브라질 식약위생감시국(ANVISA) 인증과 이달 유럽 전기전자 인증을 받은 바 있다.  뉴 더블로 2.0은 고강도 집속형 초음파(HIFU)와 고주파(RF) 두가지 에너지원이 결합된 점이 주요 특징이다. 집속형 초음파를 통해 피부·피하조직 탄력을 증가시키며, 고주파로 주변 조직까지 에너지를 전달해 리프팅 효과 향상과 지속력을 증가시키는 의료기기다.현재 하이로닉은 아시아, 중동, 유럽, 중남미 등 주요 지역에서 순차적으로 제품 인증을 진행 중이며, 다양한 국가에서 제품 구매 문의가 크게 증가하고 있다고 설명했다.하이로닉 관계자는 "이번 베트남 인증 획득은 하이로닉의 기술력과 제품 신뢰도를 다시 한 번 증명하는 동시에 글로벌 시장 확장에 중요한 발판이 될 것"이라며 "앞으로도 다양한 국가에서 입지를 강화해 나가겠다"고 말했다. 

뷰티 의료기기 전문기업 하이로닉이 '2024 IP기반 해외진출 지원사업(글로벌IP기업)'에 선정됐다.해당 사업은 경기도와 특허청이 지원하는 IT기반 해외진출 지원사업이다. 연간 최대 7000만원 한도 내에서 3년간 최대 2억1000만원의 지원을 받게 된다.지원 사업에 선정되면 정부로부터 3년간 ▲맞춤형 특허맵 ▲IP경영진단 ▲브랜드·디자인 개발 ▲특허기술 홍보영상 제작 ▲비영어권 브랜드 개발 ▲특허&디자인 융합 ▲해외권리화(출원, 등록, OA) 비용 등 종합적인 지원 혜택을 받게 된다.하이로닉은 기술경쟁력을 강화하기 위해 연구개발에 집중하고 있다. 올 3월말 기준 국내외 특허, 실용신안, 상표, 디자인 등 약 407건의 지식재산권을 보유하고 있다.하이로닉 관계자는 "R&D를 통한 차별화 된 제품으로 고객만족과 신뢰를 구축하고 있다. 지속적으로 지식재산을 개발하고 특허 확보에 집중하고 있다. 이번 지원사업 선정을 통해 글로벌 시장경쟁력을 강화해 우수 강소기업이 되도록 힘쓸 것"이라고 밝혔다.하이로닉은 제품 차별성과 경쟁력을 기반으로 수출 성장에 주력하고 있다. 그 결과 1분기 수출실적은 전년동기대비 72.7% 늘었다. 최근에는 중소벤처기업부로부터 2024년을 빛낼 '글로벌 강소기업 1000+'에 선정됐다. 

뷰티 의료기기 전문기업 하이로닉이 연결재무제표 기준으로 1분기 매출액 79억원, 영업이익 13억원, 당기순이익 10억원을 달성했다고 16일 공시했다. 연결재무제표 기준 1분기 매출액은 전년 동기 대비 39.7%, 영업이익은 58.9% 증가했으며, 당기순이익은 326.6% 성장하는 호실적을 달성했다.  이 같은 호실적은 수출실적이 크게 성장한 영향이 컸다고 회사 측은 설명했다. 하이로닉의 1분기 국내 사업부문 매출액은 34억원으로 11.0% 성장했지만, 수출실적은 45억원으로 72.7% 성장했다.수출 지역별로는 전년 동기 대비 북미지역 매출이 2380% 증가, 남미지역은 967.2% 성장했으며, 그 밖에 일본과 동남아시아, 유럽도 각각 148.3%, 103.2%, 75.6% 성장했다. 특히 남미 시장의 경우 올 1분기 매출액이 약 9억원으로 전년 동기 1억원에서 10배 가량 큰 폭으로 성장했다. 회사 측은 올 2분기에 브라질, 페루 등 남미시장에서 주력 의료기기의 인증이 완료됐는데 주력 제품 인증 전 발생한 매출 성장이라는 점에서 고무적이며 2분기부터는 본격적인 매출 성장이 가능할 것으로 예상한다고 밝혔다.  ​또한 주력 신제품인 집속형 초음파자극시스템 ‘브이로2.0(뉴 더블로 2.0)’의 국내 매출도 358.8% 성장한 16억원을 기록해 신제품 효과가 본격화 되고 있다고 회사 측은 설명했다. ‘브이로2.0(뉴 더블로 2.0)’은 현재 주요 국가들의 인증 절차를 진행 중에 있기 때문에 해외 인증 국가 확대에 따라 본격적인 수출 실적 성장도 기대하고 있다.홈 뷰티 미용기기 시장의 빠른 성장세에 따라 ‘홈쎄라’도 전년 동기 대비 125.0% 성장하며, 호실적에 기여했다. ‘홈쎄라’는 특허 받은 고강도 집속초음파(HIFU) 기술로 콜라겐 생성과 모공 수축, 피부 탄력 개선, 주름 생성 완화 등에 도움을 주는 홈 뷰티 미용기기다.회사 관계자는 “올해부터 소모품 매출 성장이 본격화 되고 있으며, 주력 신제품의 국내 및 해외실적 성장과 적극적인 해외시장 신규 개척 등을 통해 의미 있는 실적 성장을 이뤄낼 것”이라며 “특히 올해 홈 뷰티 미용기기 제품의 신규 라인업 확대를 통해서 새로운 성장동력도 확보할 것”이라고 말했다. 

뷰티 의료기기 전문기업 하이로닉은 자사의 RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 ‘실크로(SILKRO)’가 페루 DIGEMID(General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs) 인증을 획득했다고 10일 밝혔다.이번 페루 DIGEMID 인증은 의료기기 안전성 3등급(Class III)이며, 인증 유효기간은 이달 4일부터 2029년 5월 4일까지다. 페루 보건 당국의 이번 인증으로 하이로닉 범용전기수술기 실크로의 페루 수출이 본격화 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 하이로닉의 범용전기수술기 ‘실크로’는 핸드피스에 있는 전극을 통해 고주파(RF) 에너지를 사용해 발생하는 열로 세포 조직의 응고 작용이 일어나는 원리를 이용한 의료기기다. 고주파(RF) 마이크로 니들 핸드피스 등 최대 다섯 가지 종류의 핸드피스를 탑재할 수 있어 미용 및 피부 관리 분야에서 큰 관심을 받고 있는 제품이다. 하이로닉은 지난 4월 ‘뉴더블로(NEW DOUBLO) 2.0TM’과 ‘실크로’’의 브라질 식품의약품감시국(ANVISA) 인증을 받아 올해에만 3번째 남미시장 인증을 받았다. 이로써 2024년 남미 시장 매출 확대라는 목표 달성에 한 걸음 더 다가서게 됐다고 회사 측은 밝혔다.

 하이로닉은 자사의 주력 제품인 NEW DOUBLO 2.0에 대해 유럽 전기전자 인증인 CE EMC 및 CE LVD를 획득했다고 8일 밝혔다. 관계자는 "해당 인증은 유럽 내 수출되는 전자기기가 전파 방해 기준과 전기 안전성 기준을 준수하는지 확인하는 중요한 절차로, 하이로닉은 NEW DOULBO 2.0이 해당 규정과 지침을 만족한다는 것을 증명하기 위해 필요한 모든 검사와 절차를 완료하고, 지난 4월 30일 적합성 선언서(Declaration of Conformity)를 작성했다."고 전했다.  그러면서 "이번 인증으로 하이로닉은 유럽 시장 진출을 위한 법적 장벽 중 하나를 넘어섰으며, 일부 유럽 지역의 유통상들은 이미 CE LVD 인증을 받은 제품에 대해 수입에 각별한 관심을 보이고 있다."고 강조했다. 이어 "이번 성과가 향후 유럽 시장으로의 확대 진출에 있어 견고한 기반을 마련했다고 평가한다."고 덧붙였다.  ​​