HIRONIC

하이로닉이 최근 FDA 510(k)를 취득한 범용전기수술기 실크로(SILKRO)에 대하여 사우디아라비아 현지 유통상과 공급계약을 체결했다고 밝혔다.하이로닉이 이번에 체결한 공급계약의 계약기간은 2024년 4분기부터 2025년 4분기까지 1년이다.실크로(모델명 SILKRO 또는 SILKRO TM)은 RF MICRONEEDLE 핸드피스를 포함하여 총 4종 또는 5종의 핸드피스를 갖추고 있어 다양한 시술이 가능하다는 장점이 있으며, 시술 시 RM TIP과 같은 소모품이 필요하여 장비 판매 후 추가적인 소모품 매출도 기대할 수 있는 제품이다.하이로닉은 이번 계약 체결 이후에도 적극적으로 중동 지역 유통상 발굴 활동을 지속하여 중동 시장을 공략한다는 계획이다. 

피부미용 의료기기 전문기업 하이로닉(149980)은 올해 상반기 연결 재무제표 기준 매출 150억 9000만원으로 전년 동기 대비 약 8% 증가했다고 16일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익은 28억 3000만원으로 전년 동기 대비 약 147.8%로 크게 증가했다.  반기 누적 매출원가는 48억 6000만원으로 전년 동기대비 3.7% 감소했다. 무침주사기와 여성용 홈뷰티기기기 등 다수의 신제품 개발 등으로 인해 연구개발비가 21% 증가했다.개인용 미용기기 판매업을 영위하는 종속회사인 아띠베뷰티의 브랜딩 강화를 위한 공격적인 광고비 지출 등으로 인해 전년 대비 판관비가 27.3%로 크게 증가해 영업이익은 전년 동기 대비 17.9% 감소한 19억원을 기록했다.하이로닉 관계자는 “이러한 비용 지출은 신제품 출시와 매출 확대 등을 위한 적극적인 투자의 일환”이라며 “중장기적으로는 회사의 매출과 영업이익 성장에 기여할 것”이라고 말했다.하이로닉은 개발하고 있는 무바늘 분사식 주사기를 올해 초 키메스(KIMES)2024 전시회 등에서 일반에 소개해 큰 관심을 불러일으켰다. 여성용 홈뷰티 기기는 이제껏 시장에 출시된 적이 없는 창의적 아이디어를 구현한 것으로서 출시 후 시장의 반응이 기대되고 있다.​하이로닉 관계자는 “지난 수년간 1분기와 2분기보다 3분기와 4분기의 매출이 더 컸던 경향이 있었다”며 “회사 내부적으로 하반기의 매출 성장을 기대하고 있다”고 말했다.​​​

​ ㈜하이로닉은 우크라이나 의료기기 인증기관(UKRAINIAN CENTER FOR MEDICAL CERTIFICATION AND PROGNOSTICATION)을 통하여 NEW DOUBLO 2.0에 대한 신규 등록을 비롯하여 기존 의료기기 9건에 대하여 갱신 등록을 완료하였다고 밝혔다. 이번 인정의 유효기간은 2024년 6월 24일부터 2029년 6월 23일까지이다.하이로닉 관계자는 "이번에 신규 등록된 의료기기인 NEW DOUBLO 2.0은 하이로닉의 주력 제품군인 집속형초음파자극시스템의 최신 모델이며 집속초음파와 고주파 등을 이용하는 것을 특색으로 한다."고 전했다. 그러면서 "하이로닉의 이번 우크라이나 인증은 페루 DIGEMID(1. 17.), 브라질 ANVISA(3. 25.), 말레이시아 MDA(5. 12.), 베트남 MOH (5. 28.), 인도 CDSCO (6. 14.), 미국 FDA(6. 24.)에 이어 올해 7번째 해외 인증이다."라고 강조했다. 이어 "수출 확대를 위하여 현재와 같은 적극적인 해외 의료기기 인증 신청 기조를 유지할 계획이다."라고 덧붙였다. ​ 

미용의료기기 상장사 ㈜하이로닉은 2024년 7월 31일 대표이사 이상원과 대표이사 임근영의 사임에 따른 대표이사 변경을 공시했다. 이로써 하이로닉의 경영 체제는 창립자 이진우 대표이사의 단독 경영으로 변경됐다.​지난 30일 새롭게 대표이사로 취임한 이진우 이사는 하이로닉의 창립자로서 2011년 HIFU 기반 의료기기인 더블로 시리즈를 국내 출시, 국내 미용의료기기 분야에서 큰 반향을 일으킨 바 있다.  이후 PICOHI, V-RO ADVANCE, SILKRO 등 다양한 신제품의 개발과 국내외 영업을 주도하며 회사의 성장을 이끌어왔다.이진우 대표이사는 “’혁신적인 미용의료기기로 고객과 사회에 기여한다’는 사명과 ‘2030년 글로벌미용의료기기 업계 최고 수준의 연봉과 복지로 최상의 고객 만족 달성’이라는 비전을 바탕으로 경영에 임하겠다”는 각오를 밝혔다.  

​주)하이로닉은 엔디야그레이저수술기 'PICOHI'에 대하여 말레이시아 의료기기청(MDA, Medical Device Authority)에 의료기기 등록을 완료했다고 밝혔다. 말레이시아의 의료기기법은 의료기기의 수입, 수출 및 시장 출시를 위하여 의료기기 등록을 요구하고 있으며, 해당 업체의 이번 PICOHI 등록을 통해 해당 제품에 대한 말레이시아 수출 길이 열렸다고 업체 관계자는 밝혔다. 'PICOHI'는 의료기기 3등급(Class C)에 해당하며, 이번 인증의 유효기간은 2024년 5월 12일부터 2029년 5월 11일까지 유지된다.앞서 'PICOHI'는 이미 지난 2021년에 미국 FDA(Food and Drug Administration)의 510(k) 인증을 획득한 바 있다. 업체 관계자는 “국제시장조사기관인 코트라 전망에 의하면 말레이시아의 의료기기 시장은 2027년까지 약 27억 2천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있다”고 설명했다.이어 “말레이시아에서의 의료기기 등록은 우리 제품이 국제적인 품질 기준을 충족한다는 것을 입증하는 중요한 성과”라며 “앞으로도 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.

​미용의료기기 전문기업 하이로닉이 우크라이나 의료기기 유통업체인 ‘LASCOS'사와 2년간 총액 약 26억원 규모의 의료기기 독점 유통 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약에 따라 하이로닉은 LASCOS사에게 '더블로 골드(Doublo Gold)', '실크로(Silkro)', ‘뉴 더블로 2.0(New Doublo 2.0)’, '피코하이(Picohi)', '울트라 베라(Ultra Vera)' 총 다섯 종의 제품을 2025년부터 2026년 4분기까지 공급할 예정이다.​​ 

​ 미용의료기기 업체 (주)하이로닉은 지난 6월 14일 인도 중앙의약품표준관리국(Central Drugs Standard and Control Organization)으로부터 동사의 의료기기 Doublo Gold, Micool S, Ultra Vera에 대하여 의료기기 수입허가를 받았다고 최근 발표했다.전 세계 최대 규모의 인구수를 자랑하는 인도에서 이번 의료기기 수입허가를 받음에 따라 하이로닉의 의료기기가 본격적으로 인도 시장에 진출할 수 있는 길이 열렸다는 판단된다.Doublo Gold와 Ultra Vera는 하이로닉의 주력 제품군인 HIFU 계열의 제품으로서 이번 수입허가를 받기 전에도 인도 시장의 여러 바이어로부터 제품 거래 요청이 있었던 제품이며, 특히 Ultra Vera와 Micool S는 인도 거래처를 통하여 신규로 소개되는 제품이니만큼 하이로닉 내부에서 이번 인증에 거는 기대가 크다는 후문이다.하이로닉 관계자는 “앞으로도 기존 중국 시장에 편중된 매출 구조를 다변화하기 위하여 아시아를 비롯한 여러 국가의 인증을 추진할 계획”이라고 말했다.

​ 뷰티 디바이스 기업 아띠베뷰티가 홈쎄라 중국 시장 추가 공급계약을 진행 중이라고 3일 밝혔다.아띠베뷰티는 지난해 중국 시장에 50억 규모 홈쎄라 공급계약을 맺은 이력이 있는 만큼 추가 공급계약도 긍정적 결과로 이어질 것으로 전망하고 있다.아띠베뷰티 관계자는 “중국 내 K-뷰티의 관심도가 급증하며 리프팅 기기에 대한 수요가 늘고 있다”며 “중국 시장 공략을 위한 노력을 이어왔으며 작년부터 그 성과가 나타나고 있어 성공적 시장안착을 위해 박차를 가하고 있다”고 말했다.이어 “이번 공급계약으로 중국 내 시장 점유율을 빠르게 끌어올릴 계획”이라며 “최근 기능성 화장품 2종을 출시하며 화장품 라인업을 보강한 만큼 디바이스 기기와 시너지를 내며 매출을 견인할 것”이라고 덧붙였다. 그러면서 “공격적 해외 마케팅과 하이로닉의 해외 영업망을 적극 활용해 중국 시장 외 베트남, 일본 등 아시아 시장 공략에 총력을 기울이고 있다”고 전했다.

​ 하이로닉은 베트남 의료기기 유통업체인 ‘WOWOOPS’社와 약 30억원 규모의 독점대리점 계약을 맺고 2025년 4분기까지 약 1년6개월 간 제품을 공급할 예정이라고 1일 밝혔다.베트남 의료기기 유통업체 ‘WOWOOPS’는 자회사인 ‘제닉스(Zenics)’를 통해 베트남 내 치과임플란트 관련 의료기기 유통 사업을 영위하고 있다.하이로닉의 베스트셀링 제품인 ‘뉴 더블로 2.0(New Doublo 2.0)’과 ‘더블로 골드(Doublo Gold)’를 주력 모델로 앞세워 베트남 시장 내 의료기기 유통망을 확장하겠다는 전략이다. 2025년 내 약 150여대의 기기 판매를 목표로 삼고 있다. 코트라에 따르면 베트남 의료기기 시장은 매년 비약적인 성장률을 보이고 있으며, 2024년도 시장 규모는 23억4000만달러(약 3.2조원)로 2016년 대비 약 2배 이상 성장했다. 베트남 시장은 매년 1.2% 이상의 성장률을 보이며, 2020년부터 2025년까지 10.5%의 CAGR을 보일 것으로 예상된다. 베트남은 90% 이상의 의료기기를 수입에 의존하고 있다. 하이로닉 임근영 대표이사는 “이번 계약 건을 통해 아시아 시장 내 중대형 고객사를 대상으로 견고한 시장 입지를 다지고, 본사 해외매출을 대폭 개선해 나가겠다“고 말했다. 

  아띠베뷰티가 기능성 화장품 2종 출시를 알리며 뷰티 시장 진출을 선언했다. 이번에 출시된 기능성 화장품은 ‘플라즈마 트라이펩타이드 부스터 앰플(30ml)’와 ‘바디 슬림핏 크림(200ml)’ 2종으로 각각 자사 뷰티 디바이스 기기인 플라닉과 씬비와 함께 사용되는 부스터 제품이다. 부스터는 뷰티 디바이스와 함께 사용하여 시너지를 극대화 할 수 있는 화장품을 지칭한다.독단적으로 뷰티 디바이스만 판매했던 과거와 달리, 뷰티디바이스와 화장품을 같이 생산하며 폭발적 성장을 하는 사례가 늘고 있다. 대표적 케이스로 올 2월 증시에 입성한 에이피알(278470)이 있다. 자사 뷰티브랜드 ‘메디큐브’의 높은 인지도를 바탕으로 ‘에이지알(AGE-R)’ 이라는 이름으로 뷰티 디바이스 시장에 진출한 후 시장 점유율 30% 이상을 유지하며 1위 브랜드로 자리매김 했다.업계에서는 이번 아띠베뷰티의 뷰티시장 진출이 기존의 성공방정식을 따르고 있다며 자사 스테디셀러 기기 ‘홈쎄라’의 높은 인지도를 바탕으로 빠르게 뷰티시장 점유율을 높일 것으로 보고있다.아띠베뷰티는 이번에 출시 된 기능성 화장품 외 다양한 기능성 화장품에 대한 연구개발을 이어가고 있으며 연말까지 신제품을 연이어 출시할 계획이다. 

​​ 미용의료기기 전문 기업 하이로닉은 RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 '실크로™(SILKRO™)'가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k)승인을 획득했다고 26일 밝혔다.실크로™는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을 완화해주는 의료기기다. 지난 2022년에 동일 계열 제품인 ‘실크로’에 대해 이미 FDA 510(k) 승인을 획득한 바 있다.이번에 FDA 승인을 받은 제품은 RM(RF Micro Needle), RN(RF Needle), RC(RF Circle), RV(RF Venus)의 4종류 핸드피스가 부착된 종전 제품 대비 플라즈마 스트림을 생성하는 PS 핸드피스 1종이 추가된 것이 특징이다.실크로™에 부착된 PS 핸드피스(플라즈마 스트림)는 하이로닉의 다른 제품인 ‘플라소닉’에도 적용된 바 있으며, 우수한 성능을 기반으로 해외 여러 업체로부터 큰 호응을 받은 바 있다. 하이로닉은 이번에 허가 받은 실크로™에 PS 핸드피스가 장착됐기 때문에 시너지 효과가 클 것으로 기대하고 있으며, PS 핸드피스 사용 시 필수적으로 사용되는 소모품(TIP) 매출도 대규모로 발생할 것으로 예상하고 있다. 

뷰티 의료기기 전문기업 하이로닉이 식품의약품안전처로부터 무침 약물주입기 '하이젯 프로(HIJET PRO)'의 의료기기 수출용 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.'하이젯 프로'는 솔레노이드 방식을 기반으로 한 무침 분사식 약물 주입기다. 솔레노이드 방식은 비침습적인 방식으로 약물을 피부 진피층에 침투하는 기술로, 바늘을 이용한 시술 대비 약물이 균등하게 주입이 가능해 효율성이 높고 통증과 다운타임이 적다는 특징이 있다.  또한 전기 천공법과 플라즈마 핸드피스 기술을 도입해 약물의 효율적인 침투와 함께 흡수 및 살균효과까지 있어 위생적이고 안전한 시술이 가능하다.하이로닉 관계자는 "하이젯 프로는 최근 각광 받고 있는 기능성 앰플 등의 보조제와 결합해 피부 보습, 탄력을 강화할 수 있는 장비"라며 "향후 영업마케팅 활동을 본격화 해 글로벌 매출을 확대해 나갈 예정이다. 특히 하이넷 프로 출시가 글로벌 피부미용 의료기기 시장에서 제품 포트폴리오를 확장하고, 경쟁력을 강화하는 계기가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 

 미용 의료기기 전문기업 하이로닉은 지난해 3월 체결한 브라질 수주 규모가 기존 74억원에서 107억원으로 증액됐다고 7일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 계약 규모 확대는 브라질 시장 유통사로 멕시코에 본사를 둔 다국적 기업 '오델라 그룹(ODELLA GROUP)'이 하이로닉과 '메드프로(MEDPRO)'간 체결한 유통계약에 추가로 참여하게 되면서 이뤄졌다.  신규 계약으로 하이로닉은 메드프로에만 의존하던 브라질향 제품 공급·유통 구조가 메드프로, 오델라 그룹 등 2개 채널을 통한 유통 구조로 다변화됐다고 설명했다.하이로닉 관계자는 "브라질, 콜롬비아, 프랑스, 미국에 지사를 두고 있는 오델라 그룹과의 계약 체결이 하이로닉의 남미 시장 진출에 크게 기여할 것으로 기대된다"고 말했다.  

 뷰티 의료기기 전문기업 하이로닉은 집속형 초음파 자극 시스템 '더블로 골드'와 '뉴 더블로 2.0'에 대해 베트남 의료기기 인증을 획득했다고 31일 밝혔다.하이로닉의 더블로 골드와 뉴 더블로 2.0은 산업통상자원부가 선정한 세계일류상품이다. 뉴 더블로 2.0은 이미 지난달 브라질 식약위생감시국(ANVISA) 인증과 이달 유럽 전기전자 인증을 받은 바 있다.  뉴 더블로 2.0은 고강도 집속형 초음파(HIFU)와 고주파(RF) 두가지 에너지원이 결합된 점이 주요 특징이다. 집속형 초음파를 통해 피부·피하조직 탄력을 증가시키며, 고주파로 주변 조직까지 에너지를 전달해 리프팅 효과 향상과 지속력을 증가시키는 의료기기다.현재 하이로닉은 아시아, 중동, 유럽, 중남미 등 주요 지역에서 순차적으로 제품 인증을 진행 중이며, 다양한 국가에서 제품 구매 문의가 크게 증가하고 있다고 설명했다.하이로닉 관계자는 "이번 베트남 인증 획득은 하이로닉의 기술력과 제품 신뢰도를 다시 한 번 증명하는 동시에 글로벌 시장 확장에 중요한 발판이 될 것"이라며 "앞으로도 다양한 국가에서 입지를 강화해 나가겠다"고 말했다. 

뷰티 의료기기 전문기업 하이로닉이 '2024 IP기반 해외진출 지원사업(글로벌IP기업)'에 선정됐다.해당 사업은 경기도와 특허청이 지원하는 IT기반 해외진출 지원사업이다. 연간 최대 7000만원 한도 내에서 3년간 최대 2억1000만원의 지원을 받게 된다.지원 사업에 선정되면 정부로부터 3년간 ▲맞춤형 특허맵 ▲IP경영진단 ▲브랜드·디자인 개발 ▲특허기술 홍보영상 제작 ▲비영어권 브랜드 개발 ▲특허&디자인 융합 ▲해외권리화(출원, 등록, OA) 비용 등 종합적인 지원 혜택을 받게 된다.하이로닉은 기술경쟁력을 강화하기 위해 연구개발에 집중하고 있다. 올 3월말 기준 국내외 특허, 실용신안, 상표, 디자인 등 약 407건의 지식재산권을 보유하고 있다.하이로닉 관계자는 "R&D를 통한 차별화 된 제품으로 고객만족과 신뢰를 구축하고 있다. 지속적으로 지식재산을 개발하고 특허 확보에 집중하고 있다. 이번 지원사업 선정을 통해 글로벌 시장경쟁력을 강화해 우수 강소기업이 되도록 힘쓸 것"이라고 밝혔다.하이로닉은 제품 차별성과 경쟁력을 기반으로 수출 성장에 주력하고 있다. 그 결과 1분기 수출실적은 전년동기대비 72.7% 늘었다. 최근에는 중소벤처기업부로부터 2024년을 빛낼 '글로벌 강소기업 1000+'에 선정됐다.