HIRONIC

혁신적 플라즈마 기술로 미국 시장 본격 진출 기대​하이로닉은 자사의 혁신적인 플라즈마 장비인 플라소닉(PLASONIC)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 실크로에 이어 두 번째로, 하이로닉의 피부미용 의료기기 기술력이 공식적으로 인정받은 사례다.플라소닉은 고체, 액체, 기체에 이어 이온화된 제4의 물질 상태로 자연현상에서 관측되는 에너지를 활용한다. 특히 살균력과 재생 능력이 뛰어나 유럽에서는 이미 피부 시술에 널리 사용되고 있다.해당 장비는 화장품 또는 스킨부스터 흡수를 최대화하는 플라즈마와 초음파 두 가지 기전으로 구성된다. 이는 플라즈마 발생 이온을 통해 세포 사이 미세한 틈을 만들어 솔루션 성분이 피부 깊숙이 스며들게 하여 흡수율을 높인다. 두 가지 핸드피스인 플라패스(PLAPASS)와 소노패스(SONOPASS)를 통해 정밀하고 안전하게 시술할 수 있다.하이로닉 관계자는 "2022년 10억 달러 규모였던 글로벌 스킨부스터 시장은 연평균 10%씩 성장해 2030년에는 21억 달러에 이를 것으로 예상된다"며, "현재 주사제가 시장의 대부분을 차지하고 있지만, EBD 기반 스킨부스팅 시장도 점차 확대되고 있으며 특히 미국 메드스파 시장의 급성장이 주목받고 있는 상황"이라며 "이번 FDA 승인 획득은 미국 시장에서 본격적인 성과를 기대하게 한다"고 전했다.이어 그는 "이번 승인은 하이로닉이 미국 및 글로벌 스킨부스터 시장에서 주요 플레이어로 부상할 계기가 될 것"이라며, “혁신적 기술력과 안전성이 검증된 바 있는 만큼 북중미 고객들에게 지속적으로 혁신적인 미용 의료 기술을 선보일 계획”이라고 덧붙였다.​

㈜하이로닉은 5일부터 7일까지 사우디아라비아 리야드에서 열리는 '사우디 K-뷰티 혁신사절단'에 참여한다고 5일 밝혔다. 이 행사는 중소벤처기업부 주관 아래 한국뷰티산업무역협회가 진행하며, 바이어 발굴과 매칭을 비롯한 다양한 B2B 프로그램으로 구성돼 있다.하이로닉은 오는 6일 오프라인 1:1 상담을 통해 현지 수행사 바이어 풀을 통한 바이어 초청 및 상담 매칭에 집중할 예정이다. 사우디, UAE, 이란, 오만, 튀르키예 등 5개국 바이어가 초청되며 10건 내외의 바이어 상담을 통해 신규 거래처 발굴과 LOI 체결 등의 성과를 목표로 하고 있다. 기업상태, 규모, 신용정보, 통관정보 등의 바이어 기초 정보를 스크리닝해 중동 지역 파트너를 모색할 계획이다.중소벤처기업부가 주관하는 이번 K-혁신사절단은 지난 9월 베트남에서도 성공적으로 개최된 바 있으며, 국내 혁신 기업의 글로벌 진출을 돕기 위한 다양한 프로그램으로 운영된다.하이로닉 관계자는 "2019년부터 사우디아라비아 의료기기 인증을 선제적으로 획득해 시장에 진출한바 있고, KSA의 유통 파트너들과는 수년간 지속적인 시장 확대 전략 및  KSA 및 걸프지역의 잠재 유통 대리점 발굴을 위한 사전 준비를 철저히 해 왔다"고 말했다.이어 "이번 행사를 통해 하이로닉의 핵심 역량인 개방협력 가치를 전달하고, 신규 유통 대리점을 발굴하는 실질적인 성과를 이뤄내는 기회로 삼을것이다"고 밝혔다.​

㈜하이로닉은 오는 10일 베트남 호치민에 위치한 New World Saigon Hotel에서 파트너사 주최로 New Doublo 2.0 및 PICOHI의 론칭 행사를 개최한다고 7일 밝혔다. 이 행사는 피부 재생을 위한 HIFU-RF 시너지 기술을 기반으로 한 New Doublo 2.0의 특성을 소개하며, 키닥터의 강연을 시작으로 다양한 세션이 진행될 예정이다.행사에서는 3인의 전문의가 각각 두 차례의 강연과 Q&A 세션을 통해 참가자들과 소통할 계획이다. 또한, 20대 남성의 스킨 리프팅, 30대 여성의 복합 여드름 흉터 치료, 그리고 40대 남성의 타투 색소 침착 치료와 같은 현장 라이브 시연도 예정되어 있다. 이를 통해 베트남 의료인 및 에스테틱 관계자들에게 최신 기술을 선보일 것이라고 회사 측은 전했다.하이로닉은 지난 5월 베트남 보건부(MOH) 인증을 획득하며 단순히 유통 네트워크 확대를 넘어 베트남 미용의료시장에 대한 확고한 비전을 제시하고 있으며, 혁신적인 미용 의료기기를 통해 베트남 고객과 사회에 기여함으로써 한국 제품과 기업에 대한 긍정적인 인식을 강화하고 품질과 디자인으로 시장 공략에 나서고 있다.베트남 파트너사 Zenics 대표는 “2021년까지 미국 미용 의료기기가 우세했으나 최근에는 한국 미용 의료기기의 인지도가 높아지고 있다”며 이번 행사에는 약 100명의 의료미용 전문가를 초청했으며, 높은 관심 속에서 참가 신청이 마감될 정도라고 전했다.하이로닉 관계자는 “베트남 EBD 시장은 동남아시아 내에서 독특한 위치를 차지하고 있으며 빠르게 변화하는 트렌드를 보이고 있다”고 말했다. 그는 "이번 행사를 통해 하이로닉의 New Doublo 2.0과 PICOHI가 베트남 미용의료환경에서 혁신을 주도하는 모습을 지켜봐 달라"고 덧붙였다​

 하이로닉은 11월 1일부터 개최된 아시아 대표 피부미용의료 국제학술대회 '2024 코리아더마(KOREA DERMA 2024)'에 참가했다고 밝혔다. 이 대회는 대한피부과의사회가 주최하며, 국내외 피부과 전문의 및 의사들이 최신 미용 의료 기술 성과를 공유하는 장으로 자리잡고 있다.이번 행사에서는 총 70개 세션과 280여 개 강연이 진행되었으며, 톡신, 필러 등 다양한 분야의 최신 기술이 심도 있게 논의됐다. 하이로닉은 이 자리에서 최신 HIFU-RF 멀티 핸드피스를 탑재한 V-RO Advance와 CE/FDA 인증을 획득한 엔디야 그레이저 PICOHI 및 RF 장비 GENTLO를 선보였다. 또한 전문가 초빙 강연을 온라인으로 진행했다. 이날 강연자로 나선 벤자민의원 노성민 원장은 “VA 집속초음파와 고주파 시너지 기술의 새로운 리프팅 & 리쥬비네이션 장비”라는 연제로 V-RO ADVANCE의 가장 큰 장점인 RF와 HIFU를 동시에 이용하여 표층의 HA를 증가시키고, 심층의 콜라겐을 재생함으로써 리프팅 기술에 대한 높은 수요를 충족할 수 있는 최적의 솔루션으로 주목받고 있는 점에 대하여 강연하였다.문종락 대표는 "코리아더마 2024에 참가해 27개국 피부의료 전문가들에게 브이로 어드밴스의 핵심 가치를 전달할 수 있어 기대된다"고 전했다. 그는 앞으로도 글로벌 피부 의료 관계자들에게 성공사례를 공유하기 위해 노력할 계획이라고 밝혔다. 

㈜하이로닉은 지난 23일  오델라(ODELLA) 브라질의 주최로 뉴더블로(New Doublo 2.0) 및 실크로(SILKRO) 론칭 행사를 진행했다고 밝혔다.이번 행사는 뉴더블로의 핵심 활용법과 HIFU와 RF 멀티 핸드피스의 차별화된 효과, 그리고 실크로 RF 핸드피스의 복합 시술 사례를 중심으로 진행됐다. 행사에는 오델라 CEO, 루이즈 토논 박사(DR. Luiz Tonon), 하이로닉 담당자가 참석했다.​​오델라는 멕시코에 본사를 둔 글로벌 유통 기업으로, 외과용 임플란트 및 성형 보형물 등의 제품을 전문적으로 유통하고 있다. 또한 이번 행사에서는 영향력 있는 피부과 전문의를 초대하여 하이로닉 제품을 소개했다.​​특히 루이즈 토논 박사(DR. Luiz Tonon)는 비침습 미용 의료 분야에서 선도적인 인물로 알려져 있으며, 그는 매년 MDEX 연례회의를 통해 첨단 미용 콘텐츠를 공유하고 있다.​하이로닉 관계자는 "브라질은 1조 3천억원의 시장 규모 뿐만 아니라 남미의 주변국에서 찾을 정도로 미용의료의 강국이기 때문에 브라질 시장에서의 성공이 남미 시장 성공의 핵심 포인트라고 할수 있다"며 "하이로닉은 브라질 ANVISA 인증 취득 이후 ODELLA와 협력을 강화해 왔으며, 이번 New Doublo 2.0 및 SILKRO의 브라질 론칭은 남미 전역에서의 성공에 핵심적 역할을 할 것으로 기대하고 있다"고 강조했다.​

하이로닉이 자회사 아띠베뷰티를 통해 여성용 전신 탄력 케어 미용기기 '홈쎄라 타이티(TITY)'를 정식 론칭했다고 22일 밝혔다. 이번 신제품은 기존 홈쎄라의 성공 경험을 토대로 개발되었으며, 고정모드와 회전모드를 통해 얼굴뿐만 아니라 겨드랑이 등 굴곡진 부위의 탄력증대에도 뛰어난 효과를 확인할 수 있도록 연구개발한 신제품이다.특히 홈쎄라 타이티에는 콜라겐 증가 및 활성화에 유리한 집중초음파 기술이 적용됐다. 이는 피부의 탄력이 저하되고 느슨해지거나 칙칙함을 느끼는 사용자에게 3D 진동 밀착 케어를 제공하며, 주름진 피부에도 들뜸 없이 80회에서 최대 160회의 집중초음파 전달을 가능하게 한다. 또한, 특허받은 360도 양방향 자동 회전을 통해 사용자 편의성을 높였으며, 인체공학적 설계를 적용했다. 이외에도 2.0mm와 4.5mm 카트리지를 사용하여 열점을 형성함으로써 굴곡지고 접힌 피부에도 섬세한 관리가 가능하도록 했다. 이 회사 관계자는 "하이로닉은 국내 최초이자 세계 두번째로 HIFU 기술을 이용한 제품을 개발했다"며 "이번 홈쎄라 TiTY 출시는 하이로닉의 독자적인 피부층 관리 노하우를 담아낸 안티에이징 솔루션으로, 사용자가 앉아서나 누워서 편안한 홈케어 효과를 기대할 수 있다"고 말했다.​

안녕하십니까, 금일 이사회 결정에 따라 아래와 같이 임시주주총회 개최가 결정되었습니다. 1. 임시주주총회 일시 및 장소  - 2024. 12. 13. 09:00  - 경기도 용인시 수지구 신수로 767 제A동 제19층(동천동, 분당수지유타워) H-라운지 2. 안건  - 제1호 의안 : 이사 선임의 건(사외이사 제외)  - 제2호 의안 : 사외이사 선임의 건  ※ 본 건 공고 이후 상법, 자본시장법 기타 관련 법령의 내용에 따라 선임할 임원의 인적사항 등을 포함하여 주주총회소집공고를 할 예정입니다.  이상과 같이 공고합니다.

​​ ㈜하이로닉은 지난 11일 신제품 'HIJET'에 대한 KC 인증을 획득했다고 밝혔다. 이제품은 솔레노이드의 자기장 형성을 통한 에너지 분사 방식이 적용된 스킨부스트 특화 장비로 고속 반복 분사를 적용하여 앰플의 흡수율을 획기적으로 개선한 제품이다.HIJET은 극소량의 분사 및 빠른 시술로 고객의 불편함을 최소화 하여 편안함을 유지하고, 예기치 못한 오염 위험을 방지할 수 있다. 또한 사용되는 앰플의 농도별 기본값을 설정하여 흡수율을 높이고자 별도 연구 개발을 진행해 왔다.해당 방식의 장비는 회당 주입량, 분사속도, 주입 깊이 조절, 주입 압력 등의 정밀한 조정이 고객의 체감 효과에 영향을 줄 수 있으며 각 요소들에 따라 앰플의 투과성과 흡수성에 큰 차이를 보일 수 있다. 해당 장비는 분사 방식에 따라 솔레노이드 자기장, 레이저, 공기압으로 구분할 수 있으며 냉각 기능을 포함한 복잡한 핸드피스의 구현 난이도가 높은 장비이다.관계자는 “하이로닉은 HIFU를 주력으로 RF 등 미용의료기기 시장 최초로 시도한 제품이 많았다”며 “중장기 연구개발 로드맵과 신제품 개발 전략에 따라 시장선도형 신제품을 출시예정하고 있으며 이번 HIJET KC 인증 획득을 완료함으로서 스킨부스팅 시장을 적극적으로 공략하고자 한다.” 고 전했다.​

​  하이로닉(Hironic)이 유럽의 전략 시장 중 하나인 러시아 연방의 EBD 전문 유통 기업 Delo Beauty사와 독점 대리점 계약을 체결했다며, 이 계약에 따라 하이로닉은 2025년부터 2027년까지 최신 HIFU 미용의료기기를 공급할 예정이라고 16일 밝혔다. 하이로닉 관계자는 "러시아의 Delo Beauty는 Diode Laser, IPL 등 다양한 피부과용 EBD 장비와 EMSCULPT, LPG 장비 같은 Body contouring 장비를 전문적으로 유통하는 업체다."라고 소개했다. 그러면서 "특히 이번 계약은 주력 판매 장비인 'Doublo Gold' 및 최상위 장비인 'New Doublo 2.0'의  의료기기 제품에 대한 러시아 연방국가 표준 규격인증 획득 예정에 따른 계약으로 러시아 시장에서의 성과가 본격화할 것으로 예상된다."고 설명했다. 이어 "러시아 시장은 유럽 내에서도 특별한 위치에 있으며, EBD 확대로 인해 미용시장 규모가 세계적으로도 큰 비중을 차지하고 있다."며 "러시아 내수 시장 감소 예측에도 불구하고 이번 계약 체결은 품질과 사용성, 기술력이 인정받고 있음을 보여준다."고 덧붙였다. ​

㈜하이로닉이 영국 빔웨이브 테크놀로지(Beamwave Technologies)와 재계약을 체결, 누적 37억원 규모의 독점 공급 계약을 연장했다. 이번 계약을 통해 하이로닉은 ‘뉴 더블로 2.0(New Doublo 2.0)’ 및 '실크로(SILKRO)' 제품을 중심으로 영국 시장에서의 점유율 확대에 박차를 가한다는 목표다. 빔웨이브 테크놀로지는 하이로닉의 유통 대리점 중 하나다. 그동안 더블로 골드(Doublo Gold)를 영국 시장에 성공적으로 보급해온 바 있다. 두 회사는 긴밀한 유통 협력을 통해 2021년부터 2028년까지 연평균 성장률이 14.2%에 이를 것으로 예상하고 있다.​ 회사 측은 “최소침습 및 비침습 미용 시술에 대한 수요가 급증하는 영국 미용 시장에서 소비자들의 높아진 미용 인식에 부합하는 파트너로서의 역할을 지속할 계획”이라고 설명했다.하이로닉은 이번 계약을 통해 영국 시장 내 HIFU 기술 기반의 피부 미용 의료 서비스에 대한 수요가 증가하고 있음을 확인했다. 특히, 신제품 뉴 더블로 2.0으로 해외 주요 업체들과의 경쟁에서 우위를 점할 것으로 기대하고 있다.하이로닉 관계자는 “이번 계약은 세계 최대 경쟁 시장인 영국에서의 본격적인 성장을 알리는 성과”라며 “자사 글로벌 경쟁력과 제품의 우수성이 영국 소비자들에게 주목받기를 기대한다”고 밝혔다.​ ​

미용의료기기 전문 기업 하이로닉의 최대 주주가 변경된다. 동화약품이 총 규모 1,600억원을 투자해 새로운 최대 주주가 됐다. 하이로닉은 지난 6일 공시를 통해, 최대주주인 이진우 대표와 특수관계인 이은숙씨가 보유한 주식 838만3,277주를 동화약품에 양도하기로 했다고 공시했다.1주당 가액은 1만4,400원으로, 총 양수도 금액은 1,207억1,918만8,800원이다. 이로써 동화약품은 하이로닉의 지분 45.09%를 확보하게 됐다. 최대주주 변경 예정 일자는 오는 12월 13일이다.아울러 하이로닉은 동화약품을 배정자로 400억원 규모의 제3자 배정 유상증자도 진행한다.이번 유증으로 발행되는 신주는 기명식 상환전환우선주(RCPS) 558만8,154주다. 신주 발행가액은 7,158원으로, 기준주가에서 10% 할인된 금액이다. 유상증자 대금 납입일은 오는 12월 13일이다.동화약품이 보유하게 될 RCPS는 의결권을 가지며, 해당 RCPS가 전부 보통주로 전환될 경우 발행 주식 총수의 30.1%에 달하게 된다.하이로닉은 대금을 시설자금 50억원 및 운영자금 350억원으로 사용할 예정이다.한편, 하이로닉은 2007년 12월 설립된 미용의료기기 업체로, ▲HIFU(High-Intensity Focused Ultrasound) 제품군인 ‘Doublo’, ‘V-RO’ ▲엔디야그 레이저 수술기 ‘PICOHI300’ ▲범용전기수술기 ‘SILKRO’ 등을 제조하고 있다. 종속회사로는 국내 병의원 대상 피부미용기기를 판매하는 하이로닉코리아와 홈 뷰티케어 디바이스 제조 및 유통을 담당하는 아띠베뷰티 등이 있다.아울러 하이로닉은 2024년 하반기 RF(고주파)와 HIFU를 모두 적용한 개인용 미용기기 신제품인 ‘홈쎄라3’의 출시가 예정돼 있다. 또 하이로닉은 해외영업 전담 부서를 두어 유럽, 중국, 일본 등 세계 60여 개 국가에 제품을 수출하고 있으며, 유럽, 브라질, 페루, 베트남 등에서 제품 허가를 받아 수출을 본격화하고 있다.​

하이로닉이 최근 FDA 510(k)를 취득한 범용전기수술기 실크로(SILKRO)에 대하여 사우디아라비아 현지 유통상과 공급계약을 체결했다고 밝혔다.하이로닉이 이번에 체결한 공급계약의 계약기간은 2024년 4분기부터 2025년 4분기까지 1년이다.실크로(모델명 SILKRO 또는 SILKRO TM)은 RF MICRONEEDLE 핸드피스를 포함하여 총 4종 또는 5종의 핸드피스를 갖추고 있어 다양한 시술이 가능하다는 장점이 있으며, 시술 시 RM TIP과 같은 소모품이 필요하여 장비 판매 후 추가적인 소모품 매출도 기대할 수 있는 제품이다. 하이로닉은 이번 계약 체결 이후에도 적극적으로 중동 지역 유통상 발굴 활동을 지속하여 중동 시장을 공략한다는 계획이다.​​

미용 의료기기 전문 기업 하이로닉이 최근 태국 식품의약품안전청(Thai Food and Drug Administration)으로부터 자사의 주력 의료기기인 NEW DOUBLO 2.0에 대한 의료기기 인증을 취득했다고 밝혔다. 이번 인증은 하이로닉이 태국 시장에 본격적으로 진출할 수 있는 중요한 발판이 될 것으로 기대된다.태국은 약 7,100만 명의 인구를 보유하고 있으며, 아세안 국가들 중 인도네시아에 이어 GDP 순위가 두 번째로 높은 나라로, 경제적 잠재력이 크다. 태국 중앙은행에 따르면, 2024년과 2025년 각각 GDP 성장률이 2.6%, 3.0%에 이를 것으로 전망되고 있어 안정적인 경제 성장세를 기록하고 있다. 이러한 경제적 배경은 의료 서비스 수요의 지속적인 증가를 가속화할 것으로 보인다. 특히 저출생 및 고령화 추세에 따른 평균 수명 증가는 의료 서비스에 대한 수요를 더욱 증가시킬 것으로 예상된다.코트라가 발간한 2024년 태국 진출전략에 따르면, 태국의 의료비 지출 성장률은 2022년 7.2%를 기록한 데 이어, 2023년 이후 매년 7% 전후의 높은 성장세를 유지할 것으로 전망된다. 태국의 의료기기에 대한 수요는 상당하지만, 대부분의 의료기기는 수입에 의존하고 있는 실정이다. 2022년 태국의 광학, 의료, 측정, 검사 정밀기기의 수입 금액은 63.7억 달러에 달하며, 이는 전체 수입 금액의 2.1%를 차지하고 있다.하이로닉 관계자는 “주력 제품인 NEW DOUBLO 2.0은 집속된 초음파를 이용하여 눈썹리프팅 등에 사용되는 의료기기로서 FL 핸드피스와 SD 핸드피스를 포함한 다양한 핸드피스를 구비하고 있으며, 태국 시장의 의료 서비스 및 의료기기 수요에 부응하여 회사의 해외 수출 신장에 기여할 수 있을 것”이라며 기대감을 드러내었다.​

하이로닉이 최근 FDA 510(k)를 취득한 범용전기수술기 실크로(SILKRO)에 대하여 사우디아라비아 현지 유통상과 공급계약을 체결했다고 밝혔다.하이로닉이 이번에 체결한 공급계약의 계약기간은 2024년 4분기부터 2025년 4분기까지 1년이다.실크로(모델명 SILKRO 또는 SILKRO TM)은 RF MICRONEEDLE 핸드피스를 포함하여 총 4종 또는 5종의 핸드피스를 갖추고 있어 다양한 시술이 가능하다는 장점이 있으며, 시술 시 RM TIP과 같은 소모품이 필요하여 장비 판매 후 추가적인 소모품 매출도 기대할 수 있는 제품이다.하이로닉은 이번 계약 체결 이후에도 적극적으로 중동 지역 유통상 발굴 활동을 지속하여 중동 시장을 공략한다는 계획이다. 

피부미용 의료기기 전문기업 하이로닉(149980)은 올해 상반기 연결 재무제표 기준 매출 150억 9000만원으로 전년 동기 대비 약 8% 증가했다고 16일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익은 28억 3000만원으로 전년 동기 대비 약 147.8%로 크게 증가했다.  반기 누적 매출원가는 48억 6000만원으로 전년 동기대비 3.7% 감소했다. 무침주사기와 여성용 홈뷰티기기기 등 다수의 신제품 개발 등으로 인해 연구개발비가 21% 증가했다.개인용 미용기기 판매업을 영위하는 종속회사인 아띠베뷰티의 브랜딩 강화를 위한 공격적인 광고비 지출 등으로 인해 전년 대비 판관비가 27.3%로 크게 증가해 영업이익은 전년 동기 대비 17.9% 감소한 19억원을 기록했다.하이로닉 관계자는 “이러한 비용 지출은 신제품 출시와 매출 확대 등을 위한 적극적인 투자의 일환”이라며 “중장기적으로는 회사의 매출과 영업이익 성장에 기여할 것”이라고 말했다.하이로닉은 개발하고 있는 무바늘 분사식 주사기를 올해 초 키메스(KIMES)2024 전시회 등에서 일반에 소개해 큰 관심을 불러일으켰다. 여성용 홈뷰티 기기는 이제껏 시장에 출시된 적이 없는 창의적 아이디어를 구현한 것으로서 출시 후 시장의 반응이 기대되고 있다.​하이로닉 관계자는 “지난 수년간 1분기와 2분기보다 3분기와 4분기의 매출이 더 컸던 경향이 있었다”며 “회사 내부적으로 하반기의 매출 성장을 기대하고 있다”고 말했다.​​​