하이로닉 인터내셔널 웹사이트로 이동합니다.
인터내셔널 웹사이트에는 수출용 제품으로 대한민국에서 허가하지 않은 장비 및 서비스 내용을 포함하고 있습니다. 해당 내용은 대한민국의 의료기기 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.
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The Intrrnation Web Site contains equipment and services that are not authorized by the Republic of Korea These contents are not subject to review and regulation of medical devices in Korea.
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US 웹사이트의 내용은 "FDA"로 부터 허가승인된 품목의 제품 정보에 관한 것으로, 대한민국의 소비자 보호를 위한 국내법 의료기기의 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.
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The contents of the US web page are about product information of items approved for "FDA". They are not subject to advertising deliberation and regulation of domestic law medical devices for consumer protection in Korea.
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EU 웹사이트의 내용은 "CE MDD 또는 CE MDR"로 부터 허가승인된 품목의 제품 정보에 관한 것으로, 대한민국의 소비자 보호를 위한 국내법 의료기기의 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.
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The contents of the EU(European) web page are about product information of items approved for "CEMDD or CEMDR" in EU countries. They are not subject to advertising deliberation and regulation of domestic law medical devices for consumer protection in Korea.
(주)하이로닉 공지사항입니다.
하이로닉은 브라질의 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 NEW DOUBLO 2.0 TM 제품의 인증을 성공적으로 취득했다고 발표했다.
관계자는 "이는 회사가 남미 시장에 본격적으로 진출하기 위한 중대한 발판이 될 것으로 평가된다. 또한, 하이로닉은 멕시코에서도 같은 제품에 대해 의료기기 인증을 추진 중이다."라고 전했다.
그러면서 "멕시코에서의 의료기기 인증 절차가 순조롭게 진행되고 있으며, 오는 10월 이후에 인증 취득이 가능할 것으로 전망하고 있다. 이와 함께 하이로닉은 멕시코 시장에서의 영업 활동 강화를 목표로 현지 유통 대리점과 총판 계약을 체결하는 등 사전 준비 작업을 마친 상태다."라고 설명했다.
이어 "특히, 하이로닉의 2024년 1분기 남미 시장 매출은 이미 2023년 한 해 동안의 전체 매출 규모를 초과했다. 이러한 성과는 브라질과 멕시코 시장에서의 의료기기 인증 추진과 같은 전략적 움직임이 남미 지역에서의 회사 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있음을 시사한다."고 덧붙였다.
