메인콘텐츠 바로가기 메뉴영역 바로가기
하이로닉 로고

하이로닉 인터내셔널 웹사이트로 이동합니다.
인터내셔널 웹사이트에는 수출용 제품으로 대한민국에서 허가하지 않은 장비 및 서비스 내용을 포함하고 있습니다. 해당 내용은 대한민국의 의료기기 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.

인터내셔널 웹사이트 →

It goes to the HIRONIC INTL. website.
The Intrrnation Web Site contains equipment and services that are not authorized by the Republic of Korea These contents are not subject to review and regulation of medical devices in Korea.

International Website →
닫기
하이로닉 로고

하이로닉 US 웹사이트로 이동합니다.
US 웹사이트의 내용은 "FDA"로 부터 허가승인된 품목의 제품 정보에 관한 것으로, 대한민국의 소비자 보호를 위한 국내법 의료기기의 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.

US 웹사이트 →

It goes to the HIRONIC US website.
The contents of the US web page are about product information of items approved for "FDA". They are not subject to advertising deliberation and regulation of domestic law medical devices for consumer protection in Korea.

US Website →
닫기
하이로닉 로고

하이로닉 EU 웹사이트로 이동합니다.
EU 웹사이트의 내용은 "CE MDD 또는 CE MDR"로 부터 허가승인된 품목의 제품 정보에 관한 것으로, 대한민국의 소비자 보호를 위한 국내법 의료기기의 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.

EU 웹사이트 →

It goes to the HIRONIC EU website.
The contents of the EU(European) web page are about product information of items approved for "CEMDD or CEMDR" in EU countries. They are not subject to advertising deliberation and regulation of domestic law medical devices for consumer protection in Korea.

EU Website →
닫기
홍보센터
Promotion Center

회사 소식

(주)하이로닉 공지사항입니다.

(주)하이로닉공지사항

  • 제목하이로닉, 의료용 레이저 조사기 ‘슬리머스’ 미국 FDA 승인
  • 조회수2,757
  • 작성일20-12-14 15:28

p179520409520588_765.jpg

​미용의료기기 전문 기업 하이로닉은 레이저 비만치료기 ‘슬리머스(SLIMUS)’가 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 취득했다고 7일 밝혔다. 

 

슬리머스는 BMI30(Kg/m2)이하 비만 환자의 허리둘레 감소로 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받은 의료용 레이저 조사기로 복부, 옆구리, 등, 허벅지의 비침습적 지방분해를 적응증으로 판매 허가를 취득했다. 또한 1060nm Diode Laser와 진동모드를 이용한 비만치료 레이저로 지방세포의 온도를 42~47도까지 상승시키는 온열요법 원리를 통해 지방세포층에 자극을 주어 세포자멸(apoptosis)이 체내에서 일어나도록 하는 것으로 이러한 과정은 시술 후 일정 기간에 걸쳐 발생되며 자연스럽고 몸에 무리가 가지 않게 지방세포가 분해돼 시술한 부분이 감소됨을 확인할 수 있는 장비이다. 

가장 큰 특장점으로 슬리머스는 레이저 조사뿐만 아니라 진동모드를 통해 레이저가 지방층에 조사 흡수되며 발생될 수 있는 불편함 및 경미한 근육통과 통증을 완화시켜준다. 특히 슬리머스는 25분의 시술 시간으로 4개의 핸드피스를 활용해 넓은 부위까지 시술이 가능하며 다운 타임이 없다. 

하이로닉 관계자는 “슬리머스의 FDA 승인은 세계시장에서 가장 큰 규모를 가진 미국 진출을 위한 교두보를 놨다는 점에서 큰 의의를 가지며 슬리머스 영업의 터닝포인트가 될 것이다”며 “슬리머스의 FDA 승인을 기점으로 큰 폭의 매출 성장의 신호탄이 될 것이며 보유하고 있는 다른 장비들도 시너지를 창출해 매출 증가가 가속화 될 것을 기대한다”고 말했다. 

한편 하이로닉은 메디컬 에스테틱 전문 기업으로 대표 브랜드인 고강도집속초음파(HIFU) 장비 ‘더블로골드(DOUBLO-GOLD)’를 비롯해 300Picosecond Pulse Duration으로 1.67GW의 High Peak Power를 구현한 ‘피코하이(PICOHI)’, 플라즈마와 초음파를 이용한 복합 피부미용관리 장비 ‘플라소닉(PLASONIC)’이 주력 제품이다.

 
  • 관련 URL
  • 첨부파일