하이로닉 인터내셔널 웹사이트로 이동합니다.
인터내셔널 웹사이트에는 수출용 제품으로 대한민국에서 허가하지 않은 장비 및 서비스 내용을 포함하고 있습니다. 해당 내용은 대한민국의 의료기기 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.
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The Intrrnation Web Site contains equipment and services that are not authorized by the Republic of Korea These contents are not subject to review and regulation of medical devices in Korea.
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US 웹사이트의 내용은 "FDA"로 부터 허가승인된 품목의 제품 정보에 관한 것으로, 대한민국의 소비자 보호를 위한 국내법 의료기기의 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.
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The contents of the US web page are about product information of items approved for "FDA". They are not subject to advertising deliberation and regulation of domestic law medical devices for consumer protection in Korea.
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EU 웹사이트의 내용은 "CE MDD 또는 CE MDR"로 부터 허가승인된 품목의 제품 정보에 관한 것으로, 대한민국의 소비자 보호를 위한 국내법 의료기기의 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.
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The contents of the EU(European) web page are about product information of items approved for "CEMDD or CEMDR" in EU countries. They are not subject to advertising deliberation and regulation of domestic law medical devices for consumer protection in Korea.
(주)하이로닉 공지사항입니다.
미용의료기기 전문기업 ㈜하이로닉(대표:이진우)은 집속형초음파리프팅 의료기기인 더블로 골드가 유럽 CE MDD(Medical Devices Directive)인증을 획득했다고 밝혔다.
CE MDD는 유럽엽합(EU) 시장 진출에 반드시 취득해야 하는 필수 인증이며 하이로닉 제품의 품질 및 안전성이 국제적 수준의 품질력을 인정받았다는 것을 의미한다.
하이로닉은 이미 2015년 더블로와 더블로 S 모델이 CE MDD 인증을 획득하였으며 더블로시리즈의 신모델인 더블로 골드까지 CE MDD 인증을 획득함으로써 해외사업 확장에 박차를 가할 수 있게 됐다.
인증을 획득한 더블로 골드는 속도와 편의성에 대한 업그레이드로 기존 제품과 차별성을 구축할 수 있도록 했다. 가장 대표적인 기능으로는 연사(Auto Shot)기능이 추가돼 샷이 끊기지 않고 지속적으로 나갈 수 있도록 하였고, 시술 속도는 기존 더블로와 비교해 300샷 기준 시술 속도가 17분대에서 평균 8분대로 혁신적으로 개선됐다.
하이로닉 관계자는 “이번 CE MDD인증 획득은 유럽시장뿐만 아니라 아시아, 중동 등 전세계적으로 수출을 확대해 나갈 수 있는 발판을 마련한 것이다, 앞으로도 세계시장에서 경쟁력을 강화할 수 있는 최고의 제품을 개발하는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
